1、其实药品的合成亦属于化工类,只不过比一般的化工厂要求要严格,所以药厂需要GMP认证,而医药中间体为药品合成的原料,非药品,所以相对来说要求比药品低,生产厂不需要药品GMP认证。
1、对人体危害较小,但用一步合成法对人体的危害就较大。因做的品种不一样而不同,像有的公司生产的亚硫酸钠就只能供应给脂肪族的做原料,这个基本没什么危害。现在我们举一个例子,是对环境和身体危害较大的染料中间体。
2、医药中间体明确来说,也是一种化学物质 化学物质的话,有些对人体有害,有些无害。这个不可一概而论。
3、医药中间体种类很多,有的有毒,有的没毒,不能一概而论。
工商营业执照,组织机构代码,税务登记,安评环评,排污许可证\x0d\x0a注意,以上是有顺序的\x0d\x0a有的医药中间体按原料药管理,则需办理药品生产许可证,办好后再回来在工商营业执照上登记。
根据国家有关法律法规的规定:生产医药中间体的企业需要获得药品生产许可证。必须具备的条件:生产医药中间体的企业必须具备的条件:具有经过资格认证的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。
根据《药品管理法》规定做药品经营企业(批发或零售),必须获得“药品经营许可证”、“营业执照”、“GSP”认证证书。要获得以上3个证件,必须要有与所经营药品相适应的设施、设备和人员。这些是申办条件包括资质。